Порівняльні данні. З закордонними аналогами
У данних порівнюються кріохірургічні установки, що володіють системою автоматичного керування й індикації параметрів, а також забезпечують температуру кріодії не вище мінус 140°С.
| № з/р | Найменування параметрів | «Кріо-Пульс» Україна | Німецький аналог | Американський та ізраїльський аналоги |
| 1 | Температурний інтервал кріодії, °С | 0 — мінус 180 (в місці контакту з об’єктом, який заморожується) | У рекламному проспекті інформація відсутня | 0 — мінус 160 (розрахунковий графік, реальна температура не вимірюється) |
| 2 | Кріоагент, що використовується | зріджений азот | зріджений азот | газоподібний аргон |
| 3 | Зона заморожування | об’єм 5 — 180 см3 (у залежності від типу аплікатора) | діаметр 25 мм | У рекламному проспекті інформація відсутня |
| 4 | Час екстреного відігріву, хв. | 2,0 | У рекламному проспекті інформація відсутня | У рекламному проспекті інформація відсутня |
| 5 | Точність стабілізації температури, °С | ± 5 | У рекламному проспекті інформація відсутня | У рекламному проспекті інформація відсутня |
| 6 | Час виходу на робочий режим, хв. | не більш 2 | 2-3 | 1 |
| 7 | Час безперервної роботи від однієї заправки, хв. | не менше 120 (ємність кріоагента 9 л) | 30 (ємність кріоагента 47 л) | У рекламному проспекті інформація відсутня |
| 8 | Потужність, яка використовується, Вт | 600 | У рекламному проспекті інформація відсутня | 700 |
| 9 | Робочий тиск, атм | 2.5 | 15 | 50 |
| 10 | Габарити, мм | 400х600х1400 | 550х550х1300 | 483×635x1245 |
| 11 | Маса, кг | 85 | 90 | 52,6 |
| 12 | Кількість кріоінструментів і аплікаторів | 3+16 | 6 | 8 |
| 13 | Область застосування | абдомінальна онкологія (у т.ч. лапароскопія), гінекологія, проктологія, дерматологія, пухлини молочної залози. | урологія, пухлини печінки | урологія, пухлини печінки |
| Може використовуватися | урологія, ортопедична хірургія, нейрохірургія, ларингологія, стоматологія, офтальмологія, косметологія, ветеринарна медицина та інше. | |||
| 14 | Вимоги до обсуговуючого персоналу | середній медперсонал | технічний персонал, який має спеціальну підготовку | у рекламному проспекті інформація відсутня |
- Температурний інтервал кріодії. Важлива мінімальна температура, що забезпечує ефективність застосування кріометоду в онкології. Вона повинна бути не вище мінус 180°С за умови контакту робочої поверхні кріоінструменту чи аплікатору з органом, що заморожується.
В установці «Кріо-Пульс» ця умова забезпечується організацією теплообміну в теплообмінній камері, одна чи кілька стінок якої є робочою поверхнею кріоінструментів і аплікаторів. Пориста структура й параметри камери забезпечують режим пузиркового кипіння зрідженого азоту і максимальний коефіцієнт теплообміну (інтенсивний теплообмін).
В німецьких кріохірургічних установках зріджений азот беззупинно прокачується через теплообмінну камеру з метою збити сталий режим плівкового кипіння новою порцією кріоагента (екстенсивний теплообмін).Крім того, зріджений азот прокачується під тиском 15 атм., а це означає, що температура кипіння його підвищується до рівня мінус 175°С. Мінімально досяжна в такій конструкції реальна температура кріодії — мінус 140°С.
В американських та ізраїльських кріоапаратах у якості кріоагента використовується газоподібний аргон, що під високим тиском надходить у теплообмінну камеру і, розширюючись (ефект Джоуля-Томсона) охолоджується до температури мінус 140°С. При цьому газ не скраплюється. Реальна температура робочої поверхні кріоінструментів не виміряється, але з великим ступенем імовірності можна стверджувати, що в печінці її рівень не опуститися нижче мінус 80-100°С.
- Кріоагент, який використовуєтся. Для проведення кріодеструкції у кріохірургічних апаратах використовуються такі кріоагенти:
- зріджений азот — найкращий кріоагент для застосування в кріохірургічних установках. Він має найвищу питому теплоту випаровування і досить низьку температуру кипіння, не токсичний, доступний, не дорогий.
- застосування газоподібного аргону знижує ефективність кріодії за рахунок того, що теплоємність зрідженого кріоагента в кілька разів вище газоподібного, що знаходиться при аналогічній температурі. Це значить, що відведення тепла в установках, які використовують зріджені гази, значно вище.
- Зона заморожування. Полностью зависит от реальной температуры рабочей поверхности криоинструмента или аппликатора и от площади этой поверхности.
- Час екстреного відігріву. У процесі кріодії робоча частина кріоінструменту «прилипає» до органа, що заморожується. Тому, щоб його відняти після проведення кріооперації, необхідно прогріти робочу частину до плюсової температури. У нашій конструкції це здійснюється прокачуванням через теплообмінну камеру попередньо нагрітого газоподібного кріоагента. В установках відомих світових виробників кріохірургічної апаратури відігрівання відбувається мимовільно — близько 10-15 хв., що затягує час операції і породжує незручності.
- Точність виміру й стабілізації температури кріодії. Дуже важливий параметр кріохірургічної установки. «Кріо-Пульс» — безпосередньо в робочу стінку кожного кріоінструмента чи аплікатора убудований мініатюрний низькотемпературний датчик, що забезпечує точність виміру реальної температури кріодії. Висока точність стабілізації температури кріодії забезпечується включенням-виключенням електромагнітного клапана, розташованого в безпосередній близькості від теплообмінної камери.
В установках, які зроблені в Німеччині, температура (приблизно) виміряється термопарою, що знаходиться в потоці зрідженого азоту і вимірює його температуру кипіння.
В установках інших виробників вимір температури відсутній.
- Час досягнення мінімальної температури порівнювати некоректно, тому що в кожній установці мається на увазі мінімальна температура різних об’єктів:
- у «Кріо-Пульс» — робочої поверхні кріоінструмента чи аплікатора;
- у німецьких установках — потоку зрідженого кріоагента;
- в американських та ізраїльських — вимірювальні засоби відсутні.
- Час безперервної роботи від однієї заправки. Визначається якістю теплообміну.
- «Кріо-Пульс» – інтенсифікація теплообміну дозволяє ефективно використовувати сховану теплоту паротворення зрідженого азоту і забезпечити безупинну роботу протягом не менш 120 хв. за умови використання аплікаторів із великою робочою поверхнею
- кращі німецькі аналоги – у результаті екстенсивного теплообміну 47 л зрідженого азоту прокачується через 6 кріоінструментів діаметром 3.2 мм протягом 30 хв. (1.5 л/хв).
- Споживна потужність. В установці «Кріо-Пульс» споживана потужність може бути зменшена на 15-20%.
- Робочий тиск. В установці «Кріо-Пульс» максимальний робочий тиск 2,5 атм. визначено конструкцією теплообмінних камер, що дозволяє інтенсифікувати процес теплообміну і використовувати зріджений азот із високим ККД.
В установках німецьких виробників робочий тиск 15 атм. також визначено конструкцією теплообмінних камер, що не дозволяє інтенсифікувати процес теплообміну, що заснований на інтенсивному прокачуванні зрідженої великої кількості кріоагента.
- Кількість кріоінструментів і аплікаторів. Наявність у конструкції установки «Кріо-Пульс» швидкоз ємного вузла стикування кріозонд-кріоінструмент і кріоінструмент-аплікатор дозволяє використовувати необмежену кількість кріоінструментів і аплікаторів, тобто установка «Кріо-Пульс» є універсальної і може використовуватися практично у всіх областях медицини.
- Експлуатація. Установка «Кріо-Пульс» проста, надійна, безпечна в експлуатації, її обслуговування здійснюється середнім медичним персоналом.
Експлуатація установок закордонних виробників здійснюється технічним персоналом, що володіє спеціальними знаннями по експлуатації кріогенних систем.








